Médicaments : le progrès thérapeutique en panne

La Haute Autorité de santé n'a approuvé qu'un médicament réellement innovant en 2011. Les laboratoires dénoncent une administration devenue trop suspicieuse après le scandale du Mediator. Ce contexte favorise une baisse du prix des médicaments.
On n'était jamais tombé aussi bas. L'an dernier, un seul nouveau médicament vraiment innovant a été admis sur le marché en France. C'est ce qui ressort du rapport d'activité de la Haute Autorité de santé (HAS), publié ce matin. Cette autorité publique indépendante chargée d'évaluer les actes et les produits de santé a examiné 231 dossiers d'inscription ou d'extension d'indication pour des médicaments en 2011. Pour la quasi-totalité d'entre eux (209), elle a estimé que l'amélioration du service médical rendu était nulle ! Autrement dit, qu'ils n'apportaient aucun progrès thérapeutique par rapport aux molécules qui sont déjà commercialisées. Une seule représente un progrès « majeur », l'antihémorragique Riastap, deux autres seulement une amélioration « modeste » et une vingtaine un progrès « mineur ».
Eclatante en 2011, la tendance est à l'oeuvre depuis plusieurs années, et ne fait que s'accentuer (voir graphique). « Il y a eu moins de médicaments réellement innovants ces dernières années », commente Jean-Luc Harousseau, le président de la HAS. Les industriels ne disent pas le contraire, mais ils estiment que cette panne de productivité de la recherche médicamenteuse n'explique pas tout. Le Leem, syndicat du secteur, juge que la HAS porte un regard trop sévère sur les nouveaux produits depuis le scandale du Mediator. « Nous sommes confrontés à une suspicion constante », déplorait en février Patrick Zagamé, patron de la filiale française de Novartis.
L'enjeu est majeur pour les laboratoires comme pour l'assurance-maladie, car l'innovation est le critère principal que l'Etat retient pour fixer les prix des médicaments. Un produit qui ne représente pas du tout d'amélioration thérapeutique est certain d'obtenir un prix bas. Dans ce contexte de panne d'innovation, il est plus légitime de faire baisser les prix de façon massive, comme le gouvernement Fillon l'a fait cette année, et comme le gouvernement actuel l'envisage pour l'an prochain (lire ci-dessous).
Evaluation du bénéfice-risque
Conscient des failles du système d'évaluation, mises en lumière de façon tragique avec l'affaire du Mediator, le Parlement a voté l'an dernier une loi qui le réforme profondément. « Il faudra désormais mieux tenir compte du rapport entre le bénéfice apporté par le médicament et le risque inhérent à tout produit de santé », explique Jean-Luc Harousseau. C'est le rôle de l'Agence de sécurité des médicaments.
A la HAS, « les molécules seront évaluées par rapport aux stratégies thérapeutiques existantes ». La Haute Autorité propose de refondre la grille d'évaluation actuelle et d'attribuer des notes en fonction d'un « index thérapeutique relatif unique », qui permettra de fixer à la fois le prix et le niveau de remboursement des médicaments. « Un nouveau médicament aussi efficace mais plus dangereux qu'un produit existant ne devrait pas être remboursé, détaille le président. Ce nouvel outil sera éventuellement mis en oeuvre dans le cadre de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2013. »
VINCENT COLLEN