Bruxelles s'apprête à sévir contre les manoeuvres antigénériques

Un début de réponse à ces incohérences ?
Médicament : le décret sur l’encadrement des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) publié
21/01/2013 Quotidien du Médecin

La loi du 29 décembre 2011 relative à la sécurité sanitaire des produits de santé a modifié les procédures d’octroi des autorisations temporaires d’utilisation (ATU). Un décret paru au « Journal officiel » du 20 janvier précise ces modalités qui entrent en vigueur ce lundi 21 janvier.
Désormais, pour faire l’objet d’une ATU nominative (qui concerne un seul malade désigné), le médicament doit précédemment avoir fait l’objet, par le laboratoire propriétaire des droits, d’une demande d’ATU de cohorte (qui concerne un groupe ou sous-groupe de patients) ou d’une demande d’AMM si le médicament n’est pas encore exploité.
Protocole d’utilisation thérapeutique et recueil d’informations
À défaut, il est nécessaire que ce médicament fasse l’objet d’essais cliniques conduits en France ou qu’une demande d’essais cliniques ait déjà été déposée en ce sens.
Ces autorisations sont subordonnées à la conclusion d’un protocole d’utilisation thérapeutique et de recueil d’informations, conclu entre l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et le laboratoire.
Si l’autorisation est accordée à un prescripteur à titre dérogatoire (sans participation du laboratoire), l’ATU nominative délivrée précisera les données relatives au suivi des patients qui doivent être recueillies par le prescripteur pour transmission à l’Agence.

JP a écrit:

Ainsi, Servier (Mediator, souvenez-vous), mais aussi d'autres laboratoires mèneraient des combats et du lobbying intense pour éviter l'arrivée des génériques sur le marché.

Bonsoir,

Servier est la maison mère de Biogaran, je crois que personne ne l'ignore. Ils maitrisent parfaitement tous les rouages de ce marché et ont su trouver les points faibles de la législation. Ils ont obtenu un sursis assez court pour Coversyl et payé à prix fort vu le violent TFR dont ils ont écopés ensuite.

Si l'on veut vraiment aller gratter Servier dans sa stratégie de protection de ses produits, regardez plutôt du côté du benfluorex qui à peine arrivé sur le marché est passé à la trappe avec le Mediator qui devenait impossible à faire survivre. Cela ne vous a pas surpris ? Mediator perdant son exclusivité, quel besoin de le maintenir en vie ?

Les stratégies dénoncées par cet articles sont à mettre autant au passif des labos qui ont tenté le coup qu'à celui de l'AFSSAPS qui a laissé faire. Lundbeck n'est pas le seul à avoir joué le jeu des énantimères, Astra également avec Inexium (maintenant Astrazeneca).

Le laisser faire de l'AFSSAPS n'est jamais évoqué. Deux poids deux mesures ?

Rémi

Rémi

On peut faire du buzz aussi là dessus.

Génériques : des économies et des marges de progression
Constatant la progression importante du marché des génériques au cours du dernier semestre 2012 (+9,5%), le Gemme souligne le rôle important joué depuis juin dernier par les pharmaciens dans cette progression. La mesure Tiers Payant contre génériques a en effet permis de regagner 12 points de substitution, pour atteindre 79% à la fin décembre. Cette progression est une source d’économies supplémentaires pour l’Assurance maladie, économies se chiffrant à plus de 200 M€ sur le second semestre 2012. Le Gemme évalue par ailleurs, à 2,4 Md€ le montant des économies collectives issues de l’utilisation des génériques en 2012, et à plus de 13 Md€ depuis 2000. Mais ces bons résultats ne sont pas sans inquiéter le Gemme qui considère qu’en 2013, comme en 2012, le médicament générique contribue « de façon disproportionnée » aux économies attendues sur les dépenses de santé. Il estime que les mesures sur le générique représenteront 6,25% des économies attendues dans le cadre de la LFSS, soit 150 M€. Le Gemme considère cela comme « un signal très négatif » vis-à-vis des laboratoires. Cependant l’association est bien consciente que des économies sont encore possibles grâce aux génériques. En France, ces médicaments ne représentent que 26,66% du marché pharmaceutique remboursable, soit très en deçà des taux observés au Royaume-Uni et en Allemagne qui avoisinent les 50%. « Ce retard trouve son origine dans la structure de la prescription », explique le Gemme qui pointe du doigt l’absence de résultat des mesures mises en place pour modifier les habitudes de prescription. Et de rappeler les propositions de l’IGAS préconisant l’instauration de mesures favorisant la prescription médicale dans le répertoire des médicaments génériques et le lancement d’une campagne de communication grand public. Sur ce dernier point, le Gemme est déjà passé à l’action avec sa campagne « Les génériques, ça devrait être systématique ! ».
Source : Gemme, 22 janvier 2013

Ca c'est le genre d'article pour lequel il faut faire un maximum de buz.
Il faut que les médias reprennent et relayent cette info massivement.

Ainsi, Servier (Mediator, souvenez-vous), mais aussi d'autres laboratoires mèneraient des combats et du lobbying intense pour éviter l'arrivée des génériques sur le marché. Servier aurait peut-être aussi versé des dessous de table à l'Académie de Médecine qui nous mettait en garde contre les génériques voila 9 mois, et dont les propos ont été très laaaaarrrrrrrgement relayés par tous les médias (presse, radio, TV) pendant plusieurs jours.
Au final, cela pourrait contribuer à redorer l'image des génériques (qui sont ici les victimes) auprès des malades, et ainsi faciliter notre dur travail quotidien.

jyt a écrit:

Par Renaud Honoré | 22/01 | 07:00 Les Echos
Bruxelles enquête sur des ententes visant à retarder l'arrivée de génériques. Le laboratoire Servier est concerné.
Bruxelles est décidé à taper du poing sur la table, afin de faciliter l'arrivée de médicaments génériques. A l'image de ce qui se passe aux Etats-Unis, la Commission européenne travaille pour éviter de possibles abus dans le secteur pharmaceutique, avec peut-être à la clef de lourdes amendes. Plusieurs entreprises sont dans son collimateur, soupçonnées d'entraver l'arrivée sur le marché des génériques, dont le laboratoire Servier.
En juillet dernier, l'exécutif européen avait ainsi haussé le ton contre l'entreprise, en rendant publique sa communication des griefs dans le cadre d'une enquête ouverte en 2008. Bruxelles accuse Servier et plusieurs fabricants de génériques de retarder l'entrée sur le marché du Perindopril générique, un médicament cardio-vasculaire. Plusieurs pratiques sont dénoncées. Ainsi certains fabricants de génériques se seraient engagés à ne pas entrer sur le marché, en échange de paiements effectués par Servier. Ce dernier aurait également acquis des brevets indispensables pour produire du Perindopril, pour empêcher le développement de la concurrence. Une pratique qui constituerait un abus de position dominante.
Le laboratoire français n'est pas le seul concerné, puisque le danois Lundbeck fait également l'objet d'une enquête en bonne et due forme. Là aussi, les griefs ont été dévoilés en juillet 2012 : Lundbeck aurait empêché l'arrivée de citalopram générique, un médicament antidépresseur. Sont évoquées des sommes versées à quatre fabricants de génériques, en échange de leur passivité sur ce marché.
Depuis juillet, ces deux enquêtes se sont poursuivies. Bruxelles voudrait les boucler cette année, et tient visiblement à faire un exemple pour mettre fin à des pratiques qu'elle dénonce depuis des années. Une enquête de la Commission s'en était déjà émue mi-2009. Les conclusions avaient montré qu'en moyenne les citoyens européens avait attendu sept mois après l'expiration du brevet pour avoir des médicaments génériques. Cela aurait renchéri leurs dépenses de santé de 20 % environ.
Renaud Honoré, Les Echos
Bureau de Bruxelles

Par Renaud Honoré | 22/01 | 07:00 Les Echos
Bruxelles enquête sur des ententes visant à retarder l'arrivée de génériques. Le laboratoire Servier est concerné.
Bruxelles est décidé à taper du poing sur la table, afin de faciliter l'arrivée de médicaments génériques. A l'image de ce qui se passe aux Etats-Unis, la Commission européenne travaille pour éviter de possibles abus dans le secteur pharmaceutique, avec peut-être à la clef de lourdes amendes. Plusieurs entreprises sont dans son collimateur, soupçonnées d'entraver l'arrivée sur le marché des génériques, dont le laboratoire Servier.
En juillet dernier, l'exécutif européen avait ainsi haussé le ton contre l'entreprise, en rendant publique sa communication des griefs dans le cadre d'une enquête ouverte en 2008. Bruxelles accuse Servier et plusieurs fabricants de génériques de retarder l'entrée sur le marché du Perindopril générique, un médicament cardio-vasculaire. Plusieurs pratiques sont dénoncées. Ainsi certains fabricants de génériques se seraient engagés à ne pas entrer sur le marché, en échange de paiements effectués par Servier. Ce dernier aurait également acquis des brevets indispensables pour produire du Perindopril, pour empêcher le développement de la concurrence. Une pratique qui constituerait un abus de position dominante.
Le laboratoire français n'est pas le seul concerné, puisque le danois Lundbeck fait également l'objet d'une enquête en bonne et due forme. Là aussi, les griefs ont été dévoilés en juillet 2012 : Lundbeck aurait empêché l'arrivée de citalopram générique, un médicament antidépresseur. Sont évoquées des sommes versées à quatre fabricants de génériques, en échange de leur passivité sur ce marché.
Depuis juillet, ces deux enquêtes se sont poursuivies. Bruxelles voudrait les boucler cette année, et tient visiblement à faire un exemple pour mettre fin à des pratiques qu'elle dénonce depuis des années. Une enquête de la Commission s'en était déjà émue mi-2009. Les conclusions avaient montré qu'en moyenne les citoyens européens avait attendu sept mois après l'expiration du brevet pour avoir des médicaments génériques. Cela aurait renchéri leurs dépenses de santé de 20 % environ.
Renaud Honoré, Les Echos
Bureau de Bruxelles